近日,泰珑投资旗下泰鲲基金已投企业领博生物传来重大喜讯 —— 其自主研发的 PULSSIBLE® 生物型人工血管注册临床试验于 7 月 15 日顺利完成全部患者入组,总计近 400 例。这一关键里程碑的达成,不仅为该产品的正式上市申报奠定了坚实的数据基础,更标志着国产生物型人工血管在破解尿毒症患者血透困境、推动血管再生医学领域发展方面迈出了决定性一步。
作为国内生物型人工血管领域的标杆企业,领博生物自成立以来便以技术创新为核心驱动力,在门槛极高的生物型人工血管领域率先实现突破,创下多个 “国内首个”:其 PULSSIBLE® 是国内首个完成 FIM 临床试验、首个完成注册临床试验全部患者入组、首个获得 CCTV 专题报道(今年 4 月,央视财经《中国好医生》曾以 22 分钟深度报道其价值)的生物型人工血管,并保持着国内最长的生物型人工血管植入时间记录。
值得关注的是,PULSSIBLE® 在 FIM 临床试验中同样表现亮眼:所有入组患者血管植入时间均超 2 年,最长植入时间已达 3 年,累计完成透析穿刺超 500 次。产品展现出良好的再生特性和即刻穿刺性(24 小时内可穿刺),性能优于传统 EPTFE 人工血管。
除血液透析领域外,PULSSIBLE® 的应用潜力正进一步拓展至心脏搭桥等领域。其大动物模型已实现 6 个月通畅,为后续人体临床试验奠定了基础,有望成为国内首个进入心脏搭桥人体临床阶段的生物型人工血管产品。
领博生物由国内组织工程知名专家、国家杰青、南开大学药物化学生物学全国重点实验室主任孔德领教授与资深医疗产业化团队于 2019 年共同创立。依托孔德领教授团队数十年的技术积累与南开大学的科研支持,公司在再生医学领域持续突破,其技术实力先后获科技部颠覆性技术创新大赛最高奖、中国发明协会一等奖等国家级认可。
泰珑投资作为领博生物的投资方,始终关注并支持具有核心技术壁垒的创新医疗企业。我们坚信,领博生物此次注册临床试验的阶段性成果,不仅是其自身发展的重要跨越,更彰显了国产高端医疗器械在突破 “卡脖子” 技术领域的强劲势能。未来,泰珑投资将继续陪伴领博生物等优秀企业成长,助力更多创新医疗成果从实验室走向临床,惠及广大患者。
以上部分文字及图片由领博生物提供
关于领博生物
领博生物于2019年2月成立,秉承着“给技术以应用,给医疗以创新”的使命。致力于研发可替代、可修复人类组织与器官的组织工程人工器官及器官保护产品,矢志成为全球领先的再生医学研发制造企业。将继续秉承“因生命而创新”的愿景,充分利用这笔融资,加快产品研发、临床试验以及市场拓展的步伐,为全球患者提供更多、更好的组织工程人工器官及器官保护产品。
关于泰珑投资
泰珑投资成立于2021年,是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构,基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队,以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向,致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。