近日,根据CDE官网公示,泰珑投资旗下泰鲲基金已投项目劲方医药的GDF-15/IL-6双抗GFS202A注射液的新药临床申请(IND)已经获得NMPA受理,适应症为恶病质。
关于GDF-15
生长分化因子15 (GDF-15) 是一种多功能细胞因子,属于转化生长因子-β (TGF-β) 超家族,在正常情况下,GDF-15在大多数器官中低表达,但在胎盘中表达显著升高,并在肝、肾、心和肺等器官损伤时表达上调。
早先关于该靶点的想法更多的是生物标志物,而且早期研究常常会因为供应商的重组GDF-15试剂不纯(可能被TGF-β1 污染)而弄得鱼龙混杂,导致早期文献没得到什么共识。
直到2017年,GFRAL被首次鉴定为GDF-15的受体后。GDF-15的机制才逐渐清晰,这使得开发GDF-15靶点成为可能。
从机制上来看,GFRAL与GDF-15结合后,与辅助受体RET形成复合物,进而激活细胞内信号通路。
目前,针对GDF-15靶点的药物研发主要集中在单抗上。其中处于临床阶段的药物包括CatalYm的Visugromab(CTL-002)、辉瑞的Ponsegromab、Cinfina Pharma的CIN-109以及AVEO的Rilogrotug等。这些药物涉及肥胖、糖尿病、肿瘤、恶病质等诸多领域。
关于劲方医药
劲方医药是一家全球布局的临床阶段创新药物开发企业。公司聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求,以疾病生物学机理和临床转化医学为核心,构建并发挥自主化、一体化研发体系优势,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症,并拥有全球自主知识产权。
目前,公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵,并积极拓展其他“全球新”靶向药及新类型疗法管线开发。同时,公司近年来不断深化商业合作网络,已与多个境内外上市公司达成战略授权协议、或开展“全球新”临床合作并已取得积极进展。预计未来三到五年,更多自主与合作开发项目进入后期临床研究的同时,公司也将迈入产业化和商业化阶段。
关于泰珑投资
泰珑投资成立于2021年,是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构,基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队,以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向,致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。
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