2025年2月5日,泰珑投资旗下泰鲲基金已投项目翰思艾泰宣布其在研新药HX044,在继澳大利亚启动首次人体I期临床试验后,于2025年1月26日又获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求,同意本品在中国开展针对晚期实体瘤患者的I期临床试验(HX044-I-01:一项评估HX044在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初始疗效的I/IIa期临床实验(NCT06649708)。
翰思艾泰首席医学官张磊博士表示,“很高兴HX044获得国家药品监督管理局临床批件,我们将立即在中国启动HX044的1期临床试验,并加快患者招募。我们希望在不久的将来,HX044能够造福中国和世界各地的癌症患者“。
关于翰思艾泰
翰思艾泰是一家临床阶段创新药开发的生物医药公司,专注于自主研发和生产精准的肿瘤免疫创新型抗体和小分子新药。公司主要科研和管理团队具有多年在跨国公司从事欧美新药的研究开发、产业化实施和管理经验。翰思艾泰在武汉、上海、杭州、香港、澳大利亚及美国圣地亚哥建立了从新药发现到临床研究的管理团队,并搭建了拥有全球专利的高亲和力, 长半衰期的抗体筛选,的创新技术平台,并建立了聚焦肿瘤免疫疾病的自主创新药物产品管线及国际合作项目,包括多个进入临床二期新药。
关于泰珑投资
泰珑投资成立于2021年,是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构,基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队,以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向,致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。
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