2025年4月11日世界帕金森病日，泰珑投资旗下泰鲲基金已投企业士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS411注射液”）的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。
士泽生物已建立临床GMP级iPSC再生神经细胞治疗帕金森病新药的生产-质检-放行一站式平台
此前，美国时间2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准了XellSmart biomedical (Suzhou/US) Co., Ltd（士泽生物）的通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请（Investigational New Drug, IND），用于治疗美国帕金森病的注册临床I期试验，并且，美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权（Exemption），用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。同月，美国FDA批准美国BlueRock Therapeutics公司（已于2019年被德国拜耳集团全资收购）通用细胞治疗帕金森病直接豁免注册临床II期、进入确证临床III期试验。
士泽生物通用细胞新药治疗帕金森病的中美双报，均获中美药监局一次性无发补完全批准开展注册临床I期试验，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病：标志着中美药监局对士泽生物已建立的临床级iPS衍生细胞药用于治疗帕金森病的创新性新药的药学开发、生产及质量体系和非临床研究安全性及有效性结果的认可与肯定，对于士泽生物细胞治疗新药应用于治疗帕金森病的科学性、专业性与临床价值的认可支持及批准。
帕金森病是全球著名的重大中枢神经系统退行性疾病：帕金森病患者会出现震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状的临床表现。随着疾病的进展，帕金森病患者的运动和非运动症状会持续恶化，在损害患者自身的日常活动的同时也会带来巨大的社会和医疗负担。目前主要的治疗方法有药物治疗和手术治疗，当长期药物治疗效果明显减退，或出现严重运动波动等，将补充手术治疗，但均属于对症治疗，仅能缓解帕金森病症状。士泽生物开发的通用型多巴胺能神经细胞再生治疗帕金森病，有望通过“对因治疗”逆转帕金森病的发展进程。
士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立，士泽生物长期专注于开发异体通用“现货型”临床级iPSC衍生细胞药治疗以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病（CNS Diseases）：士泽生物自主开发的多款通用型细胞治疗新药正处于中国及美国注册临床试验阶段，包括用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病（中美注册临床I期）及“全球五大绝症”之首渐冻症（美国注册临床I期；美国FDA认证全球孤儿药）。
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