泰珑投资

泰珑Family | 嘉译生物RSV mRNA疫苗成功获得CDE药物临床试验批准
发布时间:2025-09-04

2025年8月28日,泰珑投资旗下泰鲲基金已投项目嘉译生物医药(杭州)有限公司自主研发和申报的呼吸道合胞病毒(RSV) mRNA疫苗 (NT-INF-001) 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

值得注意的是,该疫苗已于2024年12月获得美国FDA的临床试验许可,且在美国FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)专门针对婴幼儿RSV疫苗安全性召开公开会议后一周内,以"零技术问询"的优异表现快速获得批准



关于嘉译生物


嘉译生物成立于2021年11月,总部位于杭州市滨江区。公司专注于利用前沿mRNA和抗体技术平台,开发针对感染免疫性疾病和肿瘤等领域的创新生物药物,致力于为全球患者提供优质的治疗选择。公司核心团队成员均拥有20年以上在国际知名大学、科研机构和跨国制药企业的工作经验,曾成功主导多个生物医药产品的研发、生产、IND和BLA申报。

目前,公司多条mRNA药物和抗体管线已完成概念验证,相关开发、生产及国内外申报工作正在有序推进。与此同时,公司已与国内外多家生物制药企业和科研机构建立战略合作关系,共同探索mRNA和抗体技术在更广泛预防和治疗领域的应用潜力。在追求产品创新和市场成功的同时,嘉译生物高度重视企业文化建设,积极倡导开拓创新、团结协作和持续进步的发展理念。

关于泰珑投资

泰珑投资成立于2021年,是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构,基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队,以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向,致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。

欢迎优秀的创业者和创业项目与我们联系。

邮箱:info@tailongcapital.com