2025年8月26日，泰珑投资旗下泰鲲基金已投项目上海欧米尼医药科技有限公司（以下简称：欧米尼医药）提交的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（适菲康^®）（规格：50μg/250μg/泡）获国家药品监督管理局上市批准（国药准字H20255235），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。

该药物的原研产品为葛兰素史克旗下的舒利迭^®，自2001年进入中国市场后长期占据主导地位，并于2017年被纳入国家医保乙类目录。哮喘治疗领域市场潜力巨大——我国20岁及以上患者人数超过4500万，其中超过七成尚未确诊，但此前国产优质产品较为稀缺。欧米尼医药推出的适菲康^®已通过多中心Ⅲ期临床试验，其疗效与安全性均与原研相当，并通过一致性评价，充分验证了其作为国产替代方案的可靠性。

技术层面，吸入粉雾剂是制剂领域难度最高的品类之一，需攻克颗粒工程、工艺放大、给药装置等多重挑战。欧米尼医药的适菲康^®搭载自主研发的单剂量囊泡型粉雾剂吸入装置“欧吸畅^®”，该专利装置为国内首创，采用可视化设计确保药物完全吸入、降低误吸风险，已纳入《稳定期慢性气道疾病吸入装置规范应用中国专家共识（2023版）》。

关于欧米尼医药

欧米尼医药是一家专注于呼吸道给药技术开发的创新型制药企业。公司创立于2011年，在上海设有研发中心和商业运营中心，在苏州太仓设有生产基地。公司秉承“中国制造，全球分享”的宗旨，聚焦哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病领域，在研产品覆盖了该领域的全部重点品种，实现了气雾剂、粉雾剂、雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产，建立了符合国际规范市场标准的技术和生产平台，干粉制剂项目获得国家重大专项支持；同时拥有独立的配套呼吸装置的自主研发平台，涵盖泡罩型粉雾剂装置、胶囊型粉雾剂装置、储库型粉雾剂装置和呼吸驱动气雾剂装置等。同时，欧米尼医药积极扩展国际市场，携手国际大型制药企业共同开发欧美市场。

关于泰珑投资

泰珑投资成立于2021年，是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构，基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队，以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向，致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。

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