近日,泰珑投资旗下泰鲲基金已投项目嘉晨西海宣布其自主研发的全球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗产品JCXH-211-IV获批 FDA I/II期临床。
嘉晨西海CSO刘元庆博士称:“JCXH-211-IV(Intravenous injection)是一款基于嘉晨西海新型自复制RNA平台技术开发的First-in-Class抗肿瘤免疫治疗药物,突破了传统IL-12产品局部给药的限制。JCXH-211-IV具有双重抗肿瘤机制,分别来自于srRNA强大的固有免疫激活能力及其高效持久表达的IL-12所提供的抗肿瘤免疫调节效力。JCXH-211-IT(Intratumoral injection)临床I期试验的中期数据已在ASCO2024会议上展示,JCXH-211-IT表现出出色的安全性和耐受性以及显著的抗肿瘤生物活性。由于srRNA-IL12在肿瘤内的表达效率远远高于其在正常脏器和组织中的表达效率,这种“自带”的肿瘤靶向效果可大大拓展srRNA-IL12在静脉给药方式下的安全性窗口。本次JCXH-211-IV产品进入FDA I/II期临床是嘉晨西海在肿瘤免疫治疗领域的又一重大里程碑,有望解决静脉注射重组IL-12临床安全性窗口与有效性窗口不重合的痼疾,拓展srRNA-IL12的临床使用场景。
关于嘉晨西海
嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司,主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗,涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。自2019 年成立以来,嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台,该平台包括RNA 合成、纯化和分析测试等,能够满足临床以及商业化开发的需求。此外,凭借先进的筛选平台,嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体,包括聚合物和脂质纳米颗粒载体,拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利,可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线,其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域,并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。
关于泰珑投资
泰珑投资成立于2021年,是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构,基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队,以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向,致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。
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