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泰珑Family | 景泽生物首款生物类似药泽盼喜®获批上市,助力中国辅助生殖技术发展!
发布时间:2025-06-09

202559日,泰珑投资旗下泰鲲基金已投企业成都景泽生物制药有限公司宣布,其自主研发的注射用重组人促卵泡激素(泽盼喜®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为景泽生物首个获批的药品,泽盼喜®的上市标志着公司商业化进程的全面启动,也为中国辅助生殖技术(ART)领域提供了更多优质治疗选择。


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严谨比对研究,临床疗效获权威验证

泽盼喜®已完成的多中心、随机、单盲、阳性药平行对III期临床研究,由郑州大学第一附属医院牵头,共计入组348例受试者。研究结果显示,泽盼喜®在关键疗效指标(如获卵数、Gn刺激总量、总天数、优胚率、活产率等)及安全性方面均与原研药果纳芬®(默克雪兰诺公司开发)等效。值得一提的是,在临床试验阶段,已成功帮助近百名婴儿诞生,这一成果不仅验证了药物的有效性和安全性,更让众多家庭终圆多年梦想。

02
严格遵循生物类似药标准,覆盖三大适应症
泽盼喜®格遵循生物类似药开发原则,完成了药学、非临床及临床全方位比对研究,其获批适应症与原研药一致,包括:

(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

(2)对于进行超排卵或辅助生育技术(ART),(如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT))的患者,用本品可刺激多卵泡发育。

(3)严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者,即内源性的血清LH 平<1.2 IU/L的患者。推荐LHFSH联合使用以刺激卵泡的发育。

03
景泽生物:从研发到产业化的全链条突破

景泽生物董事长彭红卫博士表示:泽盼喜®的上市是公司发展的重要里程碑。我们已构建了从创新研发到产业化的完整链条,未来将持续输出更多优质治疗方案。泽盼喜®上市为中国患者提供高性价比的治疗选择。公司将继续深耕辅助生殖领域,并将持续推出更多安全有效的辅助生殖药物,力争成为该领域药物研发的中坚力量!”


关于景泽生物

为解决辅助生殖和眼科领域尚未满足的临床需求,景泽生物自成立以来,已在聚焦领域构建了丰富的产品管线,其中已有9条管线进入到临床研究及上市阶段,泽盼喜®上市之后,景泽生物还将陆续推出重组人促卵泡激素水针和长效产品。景泽生物已经建成高标准的创新孵化和生产制造基地,拥有超5000L灵活产能,全线采用一次性生产技术,能够覆盖粉针、水针、卡式瓶、预灌针等丰富生物药剂型生产需求。


关于泰珑投资

泰珑投资成立于2021年,是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构,基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队,以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向,致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。


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