2025年5月16日,泰珑投资旗下泰鲲基金已投项目北京安龙生物医药有限公司自主研发的1类生物新药“AL-001眼用注射液”Ⅱ期临床试验迎来重大进展——首例受试者于洛阳市第三人民医院李景波教授团队顺利完成脉络膜上腔(SCS)注射给药。此次试验由北京协和医院陈有信教授团队牵头,联合全国多中心共同推进,旨在评估AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的有效性与安全性。术后受试者眼部及全身状态良好,标志着Ⅱ期临床研究成功迈出关键一步。
“AL-001眼用注射液”是全球首个通过SCS注射、搭载阿柏西普表达框治疗wAMD的基因治疗药物。该药物可在眼内长期持续表达抗新生血管蛋白,相较于传统疗法需频繁注射,AL-001有望通过单次给药实现持久疗效,长久甚至终身获益,极大减轻患者治疗负担。
在Ⅰ期临床研究中,AL-001已显示良好的安全性和初步有效性,未发生与研究药物相关的严重不良事件(SAE),中、高剂量组2/3受试者无需额外补救治疗,且视力有明显改善,半数受试者视力显著提升达10个字母,为后续研究奠定坚实基础。
当前Ⅱ期研究采用随机、阳性对照设计,覆盖北京、天津、河南、浙江等十余省市,旨在进一步评估产品有效性与安全性。这一全国性布局将加速数据积累,为未来临床应用提供有力支持。
关于泰珑投资
泰珑投资成立于2021年,是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构,基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队,以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向,致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。
欢迎优秀的创业者和创业项目与我们联系。
邮箱:info@tailongcapital.com